Aprovado em abril pela ANVISA, o dispositivo desenvolvido para tratamento de fibrilação atrial FARAPULSE™ já tratou mais de 70 mil casos no mundo

 

Ao final de junho, o Brasil realizou suas primeiras cirurgias com o uso de uma tecnologia inédita para o tratamento da Fibrilação Atrial (FA): o FARAPULSE™. O procedimento é realizado por meio de um processo chamado Pulsed Field Ablation (PFA), em inglês, que significa Ablação por Campo Pulsado. Os primeiros casos foram realizados em São Paulo e no Rio de Janeiro em quatro hospitais: BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo, InCor, Sírio-Libanês e Icaraí.

 

“A efetividade é muito semelhante a outros sistemas de ablação térmica, mas com uma vantagem na segurança por não gerar a lesão esôfago, das veias pulmonares e do nervo frênico, além da redução do risco dos pacientes, principalmente os mais frágeis que possuem já uma idade avançada ou saúde mais debilitada e precisam passar por esse tipo de procedimento. O futuro é muito promissor no Brasil com a introdução desta nova tecnologia e em oferecer uma vida mais confortável para a maioria dos pacientes e mais longa para um subgrupo dos que precisam deste tratamento”, afirma o Dr. Maurício Scanavacca, cardiologista diretor da unidade clínica de arritmia e marcapasso do InCor (HC-FMUSP).

Para garantir segurança e eficácia, as equipes médicas contaram com o apoio de especialistas chamados Expert P’s. Esses profissionais passaram por uma formação intensiva que pode levar até 18 meses, incluindo treinamentos práticos nos EUA e Europa, além de terem realizado pelo menos 50 procedimentos ao vivo com o FARAPULSE™. Além de executar procedimentos, eles também apoiam na formação de novos especialistas, contribuindo para o avanço contínuo da tecnologia.

 

“Nesta primeira semana de procedimentos, os médicos puderam constatar o potencial transformador de FARAPULSE™️, oferecendo aos pacientes um tratamento seguro, ágil e eficiente. Nossos esforços agora estão em continuar a expansão para possibilitar o acesso à tecnologia em todo o território nacional.”, afirma Kalyne Terumi Chagas, diretora da área de Ritmo Cardíaco na Boston Scientific Brasil.

A Patologia
A Fibrilação Atrial (FA) é uma das arritmias mais comuns e atinge anualmente cerca de 1,5 milhão de brasileiros, sendo assintomático em 40% a 50% dos casos (1). Em seu estágio inicial, denominada como FA Paroxística, os pacientes desenvolvem episódios recorrentes de arritmia, que se encerram de maneira espontânea em até uma semana. As pessoas costumam sentir palpitações, que pode incluir batimentos cardíacos irregulares, solavancos ou baques. A sensação é de que o coração está acelerado, com dor ou desconforto no peito.

 

Se não tratada logo no início da doença, os pacientes podem desenvolver uma fibrilação atrial persistente e permanente, gerando, desta forma, uma sobrecarga no coração e, consequentemente, uma insuficiência cardíaca. Além disso, a doença estimula a formação de coágulos que podem causar infarto ou AVC. Nestes casos, estudos mostram que, em média, pessoas que possuem fibrilação atrial possuem cinco vezes mais chances de terem um AVC incapacitante (2).

 

O Procedimento

 

A ablação consiste na introdução de um catéter por uma artéria da perna do paciente e guiado por ela até o coração. O procedimento utiliza campos elétricos que destroem somente as células responsáveis pela arritmia, evitando, assim, danos às áreas externas ao coração e próximas a ele, como a parede do esôfago. Além disso, o procedimento tem duração de aproximadamente 30 a 60 minutos.

Sobre a Boston Scientific

Líder global em dispositivos médicos, presente em 130 países e com 45 mil funcionários, a Boston Scientific transforma vidas por meio de soluções médicas inovadoras que melhoram a saúde dos pacientes ao redor do mundo e reduzem o impacto financeiro de todo o sistema de saúde. Oferecemos uma enorme gama de soluções de alta performance em seis especialidades médicas: Neuromodulação, Cardiologia Intervencionista, Urologia, Intervenção Periférica, Controle do Ritmo Cardíaco e Endoscopia. Estimulamos a inclusão e a diversidade, que geram criatividade e o conhecimento necessário para transformar novas ideias em soluções de impacto, que criem valor para nossos pacientes, clientes e colaboradores.

(1) Frederico Scuotto, Luiz Carlos Paul, Guilherme Fenelon. “Fibrilação atrial assintomática: quais as implicações e quando devo tratar?” Revista da Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo, julho de 2023.

(2) Schneider, B., Stöllberger, C., & Sievers, H. H. (2005). Surgical Closure of the Left Atrial Appendage – A Beneficial Procedure? Cardiology, 104(3), 127–132. doi:10.1159/000087632

Atenção: a lei restringe a venda desses dispositivos por meio de ou por indicação de um médico. Indicações, contraindicações, avisos e instruções podem ser encontrados nos rótulos de cada dispositivo ou www.IFU-BSCI.com.

 

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Este material é apenas para fins informativos e não se destina a diagnóstico médico. Esta informação não constitui aconselhamento médico ou jurídico, e a Boston Scientific não faz nenhuma representação sobre os benefícios médicos incluídos nesta informação. A Boston Scientific recomenda fortemente que você consulte seu médico sobre todos os assuntos relacionados à sua saúde.

 

INFORMAÇÃO IMPORTANTE: Estes materiais destinam-se a descrever situações clínicas comuns e passo a passo de procedimentos para o uso de tecnologias referenciadas, mas pode não ser apropriado para cada paciente ou caso. As decisões sobre o atendimento ao paciente dependem do julgamento do médico profissional em consideração com todas as informações disponíveis para cada caso individualmente. A Boston Scientific (BSC) não promove ou incentiva o uso de seus dispositivos fora de sua rotulagem aprovada. Os estudos de caso não são necessariamente representativos dos resultados clínicos em todos os casos assim como resultados individuais pode variar.

 

Os resultados dos estudos de caso não são necessariamente preditivos de resultados em outros casos. Os resultados em outros casos podem variar.

EP – 1916702 – AA

 

Para mais informações, basta comunicar: eduardo.montone@ideal.pr

The FARAPULSE PFA System is indicated for the isolation of pulmonary veins in the treatment of drug-refractory, recurrent, symptomatic, paroxysmal (i.e., intermittent) atrial fibrillation (AF) and is a unique new alternative to standard-of-care thermal ablation treatment.

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