A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou o uso de Winrevair (sotatercepte), um medicamento biológico inovador para adultos com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP). Essa condição rara e progressiva afeta de 15 a 50 pessoas por milhão, provocando sérias limitações na qualidade de vida e elevado risco de mortalidade.
O que torna o Winrevair inovador?
Winrevair é o primeiro inibidor de sinalização de activina aprovado para a HAP. Ele equilibra a sinalização pró e antiproliferativa, ajudando a regular a proliferação de células vasculares subjacentes à doença. Essa abordagem única melhora a capacidade de exercícios, reduz o risco de piora clínica e melhora a Classe Funcional (FC) da OMS.
Resultados do Estudo STELLAR
A aprovação se baseia no estudo clínico de Fase 3 STELLAR, envolvendo 323 pacientes adultos com HAP. Os resultados demonstraram que o uso de Winrevair, combinado com terapias de base, aumentou em 41 metros a distância percorrida no Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M), além de reduzir em 84% o risco de morte e piora clínica em comparação ao placebo.
Depoimentos de especialistas
“A Hipertensão Arterial Pulmonar é uma doença debilitante, e a aprovação do Winrevair no Brasil é um marco que reforça o compromisso da MSD em desenvolver tratamentos inovadores”, afirma a dra. Márcia Datz Abadi, diretora médica da MSD Brasil.
Mais avanços com o estudo ZENITH
Outro estudo clínico, o ZENITH, também mostrou resultados promissores. Ele avaliou o impacto do Winrevair na redução do risco de morte, transplante pulmonar ou hospitalização. Devido aos resultados positivos, o FDA antecipou a conclusão do estudo.
Administração do medicamento
O tratamento é administrado por injeção subcutânea a cada três semanas e pode ser aplicado por pacientes ou cuidadores após treinamento adequado.
Sobre a Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)
A HAP se caracteriza pelo aumento da pressão nas artérias pulmonares, resultando em insuficiência cardíaca e limitações físicas. Essa condição afeta principalmente pacientes com HAP idiopática, hereditária ou associada a doenças do tecido conjuntivo.
Assista à evolução do tratamento de HAP
A aprovação do Winrevair marca um novo capítulo no combate à Hipertensão Arterial Pulmonar, oferecendo esperança para pacientes que enfrentam essa condição desafiadora.